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来源:    发布时间: 2020-01-31 07:45    次浏览   >

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8月2日,中国领先的生物制药公司三生制药(01530.hk)宣布公司自主研发的重组人源化抗白介素-17a单克隆抗体注射液(608)已向国家药品监督管理局递交临床试验申请并获得批准。目前三生制药正在积极展开该产品的临床试验准备工作。

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三生制药董事长兼首席执行官娄竞博士评论道:“我们很高兴看到608的临床试验申请获得国家药品监督管理局正式批准,非常期待在中国加速推进重组人源化抗白介素-17a单克隆抗体注射液的临床试验进程。三生制药将继续致力于探寻及开发更安全有效的治疗性生物制剂,为患者提供优质、高效、可负担的新的治疗选择。”

免责声明:

此次获批的608的适应症为重度斑块状银屑病。银屑病是一种常见的免疫相关的慢性复发性炎症性皮肤病[1],是一种多基因遗传和环境相互作用下,主要由细胞免疫异常介导的慢性炎症性增殖性皮肤病[2]。流行病学调查显示,1984年我国银屑病的患病率为0.123%,2008年流行病学调查显示患病率为0.47%,这反映出我国银屑病的患病率有升高趋势[3]。

近年来银屑病的危害逐渐受到医学界的重视。研究表明,近30%的银屑病患者可能发生银屑病关节炎(psa)。psa的关节受累会引起疼痛、僵硬等不适症状,部分患者甚至可能出现不可逆的关节损伤,致使关节变形和残废。银屑病也经常伴随其他疾病出现,例如糖尿病、心脏病和抑郁等[4],严重影响患者的身心健康和生活质量。本次获批的608产品将有望为银屑病患者带来更多治疗选择。